Définition du poids minimal de l'échantillon (MSW)
Dans de nombreuses applications, seules de très petites
quantités sont utilisées et, par conséquent, seule une petite partie de la
capacité de pesage de la balance est utilisée. Cependant, plus le poids
est faible, plus l'incertitude de mesure relative est grande. Le poids
minimum requis est déterminé sur la base des critères QM et des données
statistiques issues de procédures de pesage répétées. Le poids minimum
requis est déterminé sur la base des critères QM et des données
statistiques issues de procédures de pesage répétées.
Si le poids est inférieur au poids minimum, un avertissement s'affiche sur
l'écran de la balance pour vous en informer ; ces valeurs sont également
indiquées sur l'impression.
Les poids minimaux requis doivent être déterminés sur la base des spécifications QM à l'aide d'une analyse statistique de certaines séries de mesures. La fonction Statistiques de la balance peut par exemple être utilisée à cette fin. Elle sert à effectuer puis à enregistrer les séries de mesures requises. Une fois le ou les poids minimaux déterminés, ils peuvent être saisis dans la balance. Il est possible de définir jusqu'à trois plages de tare avec les poids minimaux correspondants.
Les paramètres de pesage de la balance (fréquence de rafraîchissement, environnement, etc.) et les plages de tare sont également fixés de manière à garantir le respect des tolérances lors des mesures futures et ne peuvent être modifiés que par un utilisateur disposant des droits d'accès Administrateur ou Responsable qualité.
Les valeurs saisies peuvent être enregistrées au moyen d'une impression d'état de la configuration et peuvent, avec le rapport sur les séries de mesures statistiques, être utilisées comme certificat QM.
Si les pesées sont effectuées sur la base de l'application du poids minimum, cela permet de garantir que les résultats de pesage sont conformes aux spécifications du certificat et, par conséquent, à vos directives en matière de gestion de la qualité.
Le poids minimum dépend des conditions ambiantes. Il doit donc être déterminé sur place et révisé périodiquement.
Pour utiliser le poids minimum de l'échantillon, vous devez le configurer comme indiqué ci-dessous.
MSW Off / On
Poids minimal [g]
Définit le poids minimal de l'échantillon 1/2/3 pour la plage de tare 1/2/3.
Plage de tare
Définit la plage de tare 1/2/3.
Pour des raisons de gestion de la qualité, il est souvent nécessaire de
renouveler la détermination du poids minimum de l'échantillon. Pour ce
faire, sélectionnez une date d'expiration comme indiqué ci-dessous.
Date d'expiration
Les paramètres suivants ont une influence sur le poids minimum.
Répétabilité
La répétabilité est déterminée par l'écart type de la balance sur site. Elle est déterminée suivant les conditions ambiantes, la nature des articles à peser et les réglages de la balance.
Incertitude (U)
L'incertitude est déterminée par l'utilisateur ou définie par des normes.
Facteur (k) (généralement 2 ou 3)
Le facteur détermine la probabilité d'occurrence. Le facteur est défini par l'utilisateur ou est prédéfini.
Calcul
Le poids minimal est calculé comme suit :
Poids Mini = k * S/U
USP Chapitre 41
Si le travail est effectué conformément à l'USP 41 (Pharmacopée américaine), le déroulement diffère de la procédure décrite précédemment. L'USP exige que la répétabilité soit déterminée sur la base d'au moins 10 valeurs pesées successivement. De plus, la précision de la balance doit être déterminée. Pour déterminer l'écart type selon l'USP 41, les étapes suivantes sont nécessaires.
1. Déterminer la répétabilité (Precisa recommande 10 mesures à 50 % de la portée maximale)
2. Calculer le plus petit échantillon de pesée possible :
2a. Si l'écart type est < 0,41 chiffre : le plus petit poids d'échantillon est de 820 fois la précision de lecture.
2b. Si l'écart type est >= 0,41 chiffre : le poids minimal de l'échantillon est calculé comme suit : 2 * répétabilité*1000.
3. Vérifiez la précision de la balance à l'aide d'un poids (erreur maximale admissible) de 0,03 %. La valeur affichée ne doit pas différer de plus de 0,1 %.
Remarque : la valeur du poids doit être comprise entre 5 % et 100 % de la capacité.
Notes :
Effectuez les tests sur place et, si possible, dans les conditions normales d'utilisation.
Assurez-vous que les conditions environnementales sont les meilleurs possibles.
Assurez-vous que ces conditions ne se détérioreront pas de manière significative pendant le fonctionnement normal.
Configurez d'abord les paramètres de pesage.
Définissez la date d'échéance de la prochaine révision en fonction de vos exigences en matière d'assurance qualité.
Définissez le facteur de couverture et l'incertitude relative en fonction de vos exigences en matière d'assurance qualité.
Vérifiez d'abord le comportement de la balance dans différentes plages de tare : divisez par exemple la balance en secteurs de 10 g, puis mesurez la répétabilité pour chaque secteur.