最小样品重量和质量管理

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天平多数应用中所称样品重量是很小的,因此只有一小部分天平的称量范围被使用。然而称量物越小,相对测量的不确定性就越 大。根据质量管理要求及重复性称量过程的统计数据分析,设置天平最小样品重量是必要的。当称量样品重量小于“最小秤量”时,在屏幕上将会显示警示标志,打 印输出结果也会附带同样的警示标志。

最小样品重量的定义,应基于质量管理原则及一系列测试结果的统计分析。

天平自带“统计”功能,可用作上述目的,执行称量操作并记录必要的测试数据。一旦取得天平的“最小秤量”,应输入到天平中。同时,需定义与 “最小秤量”相对应的三个“去皮范围”。 

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天平自带“统计”功能,可用作上述目的,执行称量操作并记录必要的测试数据。一旦取得天平的“最小秤量”,应输入到天平中。同时,需定义与 “最小秤量”相对应的三个“去皮范围”。

为了确保在后续称量中符合误差要求,天平的称重模式、称量时间和稳定性都是以同样方式确定下来。“去皮范围”、“最小秤量”及称重模式,都不能由使用者自行修改。 .

所输入的数值,可以通过天平配置状态打印、并连同测试数据统计分析报告等一起记录下来,作为质量管理“证书”形式存档。

如果这项工作是通过天平最小样品重量应用进行的,请确保称重结果符合证书技术规格及质量管理大纲要求。

环境因素对最小样品称重影响很大。因此,必须现场确定,并定期审查。

下列参数会对最小样品量有影响:

最小样品称重

通过“MSW”开、关按钮,启用或关闭此功能

最小秤量

分别设定1、2、3三个去皮范围,并分别对应1、2、3三个最小样品称重

Tare Range

去皮范围

通常需根据质量管理要求,定期更新最小样品重量。可通过选择截止日期来完成,详见以下描述。

截止日期

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天平重复性误差取决于现场测量的标准偏差。它又受周围条件、所称样品性质及天平设置等因素的影响。
天平允许误差是由用户自行决定或按标准定义。
扩展因子 (一般为2、3) 定义事件发生的可能性,而它通常由用户自行定义或系统默认。 

“最小秤量”计算如下:

最小秤量 = k ×S / U

如果需要与美国药典学会的标准一致,则下列参数表示的是:

重复性误差S : 砝码重复放置十次的标准偏差

扩展因子: k = 3 

相对不确定性: U=0.1%

在0~35 g的去皮范围内,390系列天平的重复性偏差被认为是标准偏差。而此时砝码重复放置十次的偏差为0.015 mg。因此计算得到天平“最小秤量”为:3×0.0015/0.1% ( = 4.5g) 

根据《美国药典学会》第24-NF19条的规定,“最小秤量”不得小于75 mg。

在不同“去皮范围”内测试天平的性能。在天平称量范围内按每10 g一个测量点,然后按“每10g”对测量点进行重复性测试。

利用天平“统计”功能测量天平重复性误差(标准偏差)。给天平设置同一个并与之相关的皮重,去皮,采用净重1 g左右的砝码对天平进行重复性测试。